關于發布創新醫療器械特別審查程序的公告

為貫徹落實中共中央辦(ban)公廳(ting)、國(guo)務院辦(ban)公廳(ting)《關于深(shen)化審評審批制度改(gai)革鼓(gu)勵藥品(pin)(pin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)創新(xin)的(de)意見》（廳(ting)字〔2017〕42號），鼓(gu)勵醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)研發(fa)創新(xin)，促進(jin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)新(xin)技術的(de)推(tui)廣和應用，推(tui)動醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產(chan)業高質量發(fa)展，國(guo)家(jia)藥品(pin)(pin)監督(du)管理(li)局組織修訂了《創新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)特別審查程序》，現予發(fa)布(bu)，自2018年12月1日起施行(xing)。原(yuan)國(guo)家(jia)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管理(li)總局印發(fa)的(de)《創新(xin)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械(xie)特別審批程序（試行(xing)）》（食藥監械(xie)管〔2014〕13號）同時廢止。

　　特此公告。

　　附件：創新醫(yi)療(liao)器械(xie)特別(bie)審查程序